醫(yī)學(xué)倫理委員會工作制度
1. 根據(jù)世界醫(yī)學(xué)會《赫爾辛基宣言》、國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織理事會（CIMOS）《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國際倫理準(zhǔn)則》、國家衛(wèi)健委《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》、國家藥品監(jiān)督管理局《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等對在我院開展的醫(yī)學(xué)科研項目、臨床試驗項目進(jìn)行科學(xué)性和倫理合理性的審查，旨在保護(hù)受試者的安全和權(quán)益。
2. 倫理委員會隸屬于合肥市口腔醫(yī)院，其運行必須獨立于申辦者、研究者，并避免任何不恰當(dāng)影響。倫理委員會組成人員以醫(yī)院正式文件的方式。
3. 倫理委員會設(shè)主任委員1名、副主任委員1～2名，經(jīng)醫(yī)院正式文件任命，可以連任。主任委員因故不能履行職責(zé)時，可以委托副主任委員履行主任委員全部或部分職責(zé)。
4. 倫理委員會審查會議到會的委員人數(shù)應(yīng)超過半數(shù)成員；到會委員應(yīng)包括醫(yī)藥專業(yè)、非醫(yī)藥專業(yè)、獨立于研究實施機構(gòu)之外的委員，并有不同性別的委員。以投票的方式做出決定，沒有參與會議討論的委員不能投票。
5. 如果倫理委員會委員的專業(yè)知識不能勝任某項臨床試驗項目的審查，或某項臨床試驗項目的受試者與委員的社會與文化背景明顯不同時，可以聘請獨立顧問。獨立顧問應(yīng)邀對臨床試驗項目的某方面問題提供咨詢意見，但不具有表決權(quán)。
6. 倫理委員會成員都必須接受有關(guān)生物醫(yī)學(xué)研究倫理和科學(xué)方面的初始培訓(xùn)和繼續(xù)教育。合肥市口腔醫(yī)院為委員的培訓(xùn)和教育創(chuàng)造條件。
7. 倫理委員會委員應(yīng)簽署委員聲明，同意公開他/她的完整姓名、職業(yè)和隸屬關(guān)系；同意應(yīng)要求公開其工作報酬和其他相關(guān)開支。
8. 遵循利益沖突政策，與臨床試驗項目存在利益沖突的委員/獨立顧問應(yīng)主動聲明并退出該項目審查的討論和決定環(huán)節(jié)。
9. 倫理委員會委員/獨立顧問對送審項目的文件負(fù)有保密責(zé)任和義務(wù)，審查完成后，及時交回所有送審文件與審查材料，不得私自復(fù)制與外傳。
10. 倫理委員會秘書負(fù)責(zé)對受理的審查申請材料組織及時有效的審查，并協(xié)助主任委員做好委員的倫理相關(guān)培訓(xùn)。
